公司介紹

英國(guó)Biorelevant公司總部位于倫敦，是一家專注于模擬人體胃腸道（GI）環(huán)境的生物技術(shù)企業(yè)。自成立以來，Biorelevant始終致力于為制藥行業(yè)提供高預(yù)測(cè)性的體外溶出測(cè)試解決方案，幫助科學(xué)家更精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的溶解、釋放和吸收行為。其核心產(chǎn)品線涵蓋模擬空腹與飽腹?fàn)顟B(tài)下胃腸道的生物相關(guān)介質(zhì)，包括FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、FeSSIF-V2等，廣泛應(yīng)用于口服固體制劑的研發(fā)、質(zhì)量控制及法規(guī)提交。  

Biorelevant的科學(xué)團(tuán)隊(duì)由藥物制劑、生物藥劑學(xué)及分析化學(xué)領(lǐng)域的專家組成，與全球科研機(jī)構(gòu)合作，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品配方和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前，Biorelevant的產(chǎn)品已服務(wù)于全球100多個(gè)國(guó)家的制藥企業(yè)、合同研究組織（CRO）及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，成為藥物開發(fā)領(lǐng)域重要的工具。  

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為Biorelevant代理的授權(quán)書

核心優(yōu)勢(shì)

1. 高度生理相關(guān)性  

  Biorelevant介質(zhì)通過精確模擬人體不同飲食狀態(tài)下的胃腸道成分，顯著提升體外測(cè)試結(jié)果與體內(nèi)吸收的相關(guān)性（IVIVC）。

2. 嚴(yán)格的質(zhì)量控制  

  所有產(chǎn)品均采用醫(yī)藥級(jí)原料，在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中生產(chǎn)，并通過核磁共振（NMR）獨(dú)立分析，確保批次間的一致性與穩(wěn)定性。  

3. 操作便捷性  

  介質(zhì)配制流程簡(jiǎn)化，無需復(fù)雜設(shè)備或?qū)I(yè)技術(shù)人員，可在數(shù)分鐘內(nèi)完成900mL溶液的制備，大幅降低實(shí)驗(yàn)時(shí)間成本。  

4. 全面的技術(shù)支持  

  提供從產(chǎn)品選型到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的全流程指導(dǎo)，包括應(yīng)用手冊(cè)、案例研究及定制化解決方案，助力客戶優(yōu)化藥物開發(fā)流程。  

熱門產(chǎn)品介紹

1. FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 貨號(hào)：FFF02-70g

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：該粉末為三合一復(fù)合物，包含模擬空腹腸液（FaSSIF）、飽腹腸液（FeSSIF）及空腹胃液（FaSSGF）的配方原料。其膽汁鹽與卵磷脂比例（4:1）嚴(yán)格遵循人體生理參數(shù)，適用于多場(chǎng)景藥物溶出測(cè)試。  

• 應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估藥物在空腹與餐后狀態(tài)下的腸溶行為；研究胃酸環(huán)境對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。  

2. FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 貨號(hào)：FASGBUF01

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：專為FaSSGF介質(zhì)設(shè)計(jì)的濃縮緩沖液，含精確配比的電解質(zhì)與表面活性劑，可快速配制900mL模擬空腹胃液。  

• 應(yīng)用場(chǎng)景：測(cè)試堿性藥物在胃液中的溶解度；模擬藥物與食物殘?jiān)南嗷プ饔谩? 

3. FeSSIF-V2 Powder (60g) | 貨號(hào)：V2FES-60g

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：第二代飽腹腸液模擬介質(zhì)，新增脂肪脂解產(chǎn)物成分，可更真實(shí)反映餐后腸道中親脂性藥物的釋放行為。  

• 應(yīng)用場(chǎng)景：優(yōu)化高脂飲食后藥物的溶出曲線；支持難溶性藥物的劑型改良。  

目標(biāo)客戶群體

1. 制藥企業(yè)與研發(fā)中心  

  用于口服固體制劑（片劑、膠囊）的處方篩選、生物等效性（BE）研究及難溶性藥物增溶方案開發(fā)。  

2. 合同研究組織（CRO）  

  提供符合FDA、EMA等監(jiān)管要求的溶出測(cè)試數(shù)據(jù)，助力客戶通過藥品注冊(cè)審批。  

3. 學(xué)術(shù)研究與教育機(jī)構(gòu)  

  作為教學(xué)工具，用于藥物釋放機(jī)制、胃腸道生理模擬等課題研究。  

4. 食品與營(yíng)養(yǎng)科學(xué)領(lǐng)域  

  評(píng)估功能性食品或膳食補(bǔ)充劑在人體內(nèi)的釋放特性。  

常見問題與解答

Q1：Biorelevant介質(zhì)與傳統(tǒng)緩沖液有何區(qū)別？

A：傳統(tǒng)緩沖液僅能調(diào)節(jié)pH值，無法模擬胃腸道中的表面活性劑、膽汁鹽等復(fù)雜成分。Biorelevant介質(zhì)通過復(fù)刻生理環(huán)境，顯著提升藥物溶解度和溶出行為的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。  

Q2：介質(zhì)配制是否需要專業(yè)設(shè)備或技術(shù)人員？

A：Biorelevant介質(zhì)設(shè)計(jì)為“即用型"，用戶僅需按說明書將粉末與緩沖液濃縮液混合，即可快速配制所需體積。操作無需特殊設(shè)備，普通實(shí)驗(yàn)室即可完成。  

Q3：產(chǎn)品是否通過國(guó)際認(rèn)證？

A：Biorelevant介質(zhì)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，每批次均經(jīng)過NMR分析及質(zhì)量控制檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)可靠性。

Q4：能否提供定制化介質(zhì)？

A：是的！Biorelevant可根據(jù)客戶需求調(diào)整介質(zhì)成分，支持特殊劑型的個(gè)性化測(cè)試需求。  

Q5：介質(zhì)的保存條件與有效期如何？

A：粉末產(chǎn)品在干燥、避光條件下可保存24個(gè)月；緩沖液濃縮液需冷藏（2-8℃），有效期為12個(gè)月。具體信息請(qǐng)參考產(chǎn)品說明書。  

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更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)區(qū)域代理商：上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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