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發布時間：2018/9/3
點擊次數：709
美國 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，總部位于美國，連同其附屬公司，從事傳染病點保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發，制造及銷售。公司現擁有員工共 322 人。是一家在美國納斯達克上市的綜合性臨床診斷產品生產商和健康服務研發型企業,股票代碼（Nasdaq: QDEL），其部分快速診斷產品占據美國主流市場。主要產品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等
快速視覺測試或側向流動測定（也稱為免疫色譜測定）用于快速診斷各種醫學病癥。自20世紀90年代初以來，Quidel一直是高質量側流診斷技術開發和生產的先進者。我們提供廣泛的快速側流測定產品組合，可以通過視覺（QuickVue）或借助儀器（Sofia）進行解釋。Quidel的橫向流動分析的原理利用夾層設計來檢測試樣中的特定分析物。這意味著分析物結合在兩個組分之間，即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體（粗體表示目標分析物）。Quidel的每個橫向流量分析都包含一個板載質量控制，以指示測試運行正常。
Quidel的橫向流動分析由四個部分組成：
將測試樣品添加到樣品墊中，其中可以將其調節用于特定測定。然后樣品通過Conjugate Pad遷移; 如果存在目標分析物，它將與測試微粒結合。當樣品流過捕獲膜時，與測試分析物結合的微粒將結合在測試位置（上面用紅線表示）。如果測試運行正常，控制線上將形成一條線（上面用藍線表示）。
QuickVue RSV測試是一種試紙免疫測定，可直接從鼻咽拭子，鼻咽抽吸物或鼻/鼻咽沖洗標本中檢測呼吸道合胞病毒（RSV）抗原（病毒融合蛋白），用于有癥狀的兒科患者（18歲及以下）。單個樣本可用于運行QuickVue RSV測試和QuickVue品牌流感測試。
特征效益
試紙
易于使用，約 30秒到1分鐘的動手時間
結果在15分鐘
在同一辦公室訪問中進行測試和治療
一種試劑
更少的步驟，易于執行，只需要少的培訓
雙色結果
易于閱讀和解釋
3步程序
易于使用，程序錯誤更少
快速參考說明
清晰簡單的插圖，指導RSV測試程序和結果解釋
套件中包含的所有組件
準備使用，無需額外的設備
包括內部控制
提供測試條功能完整性驗證，增加結果的可信度
包括外部控制
促進內部實驗室質量控制
室溫儲存
不需要冰箱空間。無需等待試劑預熱。可以根據需要立即運行快速RSV測試
樣品類型 | 鼻咽拭子，鼻咽抽吸，鼻/鼻咽洗 |
時間到了結果 | 15分鐘或更短時間 |
套件儲存條件 | 室溫（15°C至30°C / 59°F至86°F） |
內部控制 | 包括正面和負面 |
外部控制 | 包括正面和負面 |
靈敏度* | 92％ - 鼻咽拭子; 99％ - 鼻咽吸出物; 83％ - 鼻腔/鼻咽部清洗 |
特異性* | 92％ - 鼻咽拭子; 92％ - 鼻咽吸出物; 90％ - 鼻/鼻咽洗 |
PPV * | 56％ - 鼻咽拭子; 84％ - 鼻咽吸出物; 86％ - 鼻/鼻咽部清洗 |
NPV * | 99％ - 鼻咽拭子; 99％ - 鼻咽吸出物; 88％ - 鼻腔/鼻咽部清洗 |
整體準確度* | 92％ - 鼻咽拭子; 94％ - 鼻咽吸出87％ - 鼻/鼻咽洗 |
保質期 | 自生產之日起24個月 |
CLIA的復雜性 | 豁免 |
*有關其他性能聲明，請參閱包裝說明。
目錄編號 | 描述 | 套件尺寸/外殼尺寸 |
20193 | 測試工具包 | 20/12 |
20226 | 鼻咽拭子包（100支拭子） |
|
Quidel | MicroVue CIC-C1q EIA | A001 | 1 kit |
Quidel | MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA | A002 | 1 ki |
Quidel | MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control) | A013 | 1 ea. |
Quidel | MicroVue CH50 Eq EIA | A018 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Bb Plus Fragment EIA | A027 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA | A037 | 1 kit |
Quidel | MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only | A006 | 1 kit |
Quidel | MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only | A020 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C EIA – For Research Use Only | A021 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only | A031 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only | A033 | 1 kit |
Quidel | MicroVue C4a EIA – For Research Use Only | A035 | 1 kit |
Quidel | MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit | 20261 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit | PW30100 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit | PW301EP | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit | PW30200 | 1 kit |
Quidel | Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit | PW302EP | 1 kit |
Quidel | Just Positive PKA Control | PW51005 | 5x0.5 mL |
Quidel | High Positive PKA Control | PW52005 | 5x0.5 mL |
Quidel | Anti-human C9 | A223 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Ba) | A225 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor B (Bb) | A227 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #1 | A229 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #2 | A231 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #1 | A233 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor P #2 | A235 | 100 µL |
Quidel | Anti-human S Protein (vitronectin) | A237 1 | 101 µL |
Quidel | Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen) | A239 100 µ | 102 µL |
Quidel | Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J) | A241 100 µL | 103 µL |
Quidel | Anti-human Factor I #1 | A247 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C8 | A249 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C3d (neoantigen) | A250 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4d (neoantigen) | A251 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Bb (neoantigen) | A252 | 100 µL |
Quidel | Anti-human C4 (C4d) | A253 | 0.5 mL |
Quidel | Anti-human Factor H #2 | A254 | 100 µL |
Quidel | Anti-human Factor H #3 | A255 | 100 µL |
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